口罩这么报，出口没问题

出口非医用口罩篇

首先，咱出口的非医用口罩，质量必须杠杠滴

还要在出口前，了解清楚进口国（地区）需要哪些清关文件，提前做准备；那么，我国海关对非医用口罩的出口都有哪些要求呢？

一、包装要求：

1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷标签和产品图片；

（1）必有信息：

①产品名称、②规格型号、③生产地、④经营单位或生产企业名称、⑤执行标准号（例GB19083-2010）、⑥有效期、⑦数量；

（2）其他可有信息：

①滤料级别或相应说明、②使用前请参见使用说明或其他说明、③用途（功能、适用范围）、④贮存条件、⑤一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样、⑥如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式等。

可直接销售的口罩包装

标签图示

2、外包装（出口纸箱）上内容为：

①MADE IN CHINA、②品名、③经营单位或生产企业名称、④“非医用”

3、产品合格证（如下图），加盖质检章（每个外包装内放一个合格证）：

供参考 

二、出口报关时需提供文件：

1、箱单、发票、合同（出口单证上不能体现“医用”字样)

2、出口非医疗物资声明（附文件截图）

补充说明：防尘口罩出口需要提供生产许可证吗？

答：不需要。如下截图，2019年9月份，己取消特种劳动防护用品的生产许可证，具体内容详见http://www.gov.cn/index.htm

三、检验检疫：

非法检，出口伊朗、埃及等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验

四、报关申报：

1、商品名称、成分含量、品牌、规号、型号，例：一次性非医用口罩、无品牌、 无型号、100%聚丙烯

2、必须如实申报口罩重量和数量，避免出现超轻超重异常现象

3、口罩税号：6307.9000.10，退税率13%

五、被海关查验时需提供：

一般贸易：

1、产品质量检测报告--由正规的第三方检测机构出具（正规的第三方检测机构需要具备CMA CNAS授权资质，并被国家认可）

2、产品生产授权书（非工厂自有品牌需要出具）

3、经营单位和生产企业间的合同

少量捐赠：

提供购买时的发票

六、海关验放---目前查验率。。高！

出口医用口罩篇

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一、无论销售还是出口，都要了解的医用口罩标准名称：

按照国家药品监督管理局《医疗器械标准目录》，将医用口罩分为：

1、一次性使用医用口罩，

2、医用外科口罩，

3、医用防护口罩（相当于医用N95口罩，为口罩的最高防护级别）

    一次性使用           医用外科口罩              医用防护口罩

      医用口罩 

二、我国医用口罩的标准：

一次性使用医用口罩和医用外科口罩看起来很像，但是我们可以从包装盒上的标准名称和生产执行标准来做分辨

三、贸易公司出口医用口罩需要具备哪些条件？

1、进出口权

2、营业执照的经营范围增项医疗器械产品

3、办理医疗器械产品注册证

关于医疗器械产品注册证：

①医用口罩（一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）属于国家二类医疗器械，

②由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械产品注册证，

③证书有效期为五年；

但，疫情期间可应急审批，证书有效期最短6个月，最长1年（以各省药品监督管理局实际审批结果为准）

以下整理到的应急审批信息供您参考：

1、浙江省对应急审批的明确要求：本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品，注册证有效期为6个月，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用。”

图文摘自国家药品监督管理局官网 国产医疗器械产品（注册）

注意：越详细清晰的标签和说明书，越有利于出口通关！

2、目前辽宁省应急审批注册证有效期是1年，黑龙江省应急审批注册证有效期是6个月。

四、出口医用口罩都需要哪些文件？

1、报关文件：

①箱单、发票、合同

②医疗器械产品注册证（经营单位和生产企业都要提供）

③出口医疗物资声明模版（如下截图）

2、海关查验要提供（目前查验率。。。高！）

①产品生产授权书（非工厂自有品牌需要出具）

②经营单位和生产企业间的合同（视海关查验问题而提供）

③要确保单单相符、单货相符！

如少量捐赠，需要提供购买时的发票

五、医用口罩出口包装有哪些要求？

1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷产品标签：

①标准的产品名称

②生产日期、有效期

③产品数量

④适用的行业或国家标准

⑤注意事项或其他说明

2、外包装上的内容有：

①产品名称

②生产地

③经营单位或生产企业名称

3、产品合格证（如图示，每个外包装内放一个合格证）

六、出口前认真清楚地了解目的国（地区）对出口的医用口罩的质量要求，以及海关的清关要求；提前与国外买方确认并准备好清关文件，避免货到目的港后因无法清关而产生额外的巨大费用！