又变了！海关:医疗物资出口无需产地检验和出口电子底账！附法检出口通关检验指南

自10日海关总署发布第53号公告对“6307900010”等19个商品编号项下医疗物资实施出口商品检验新政以来，给目前火热的医疗物资出口带来了更大的不确定性。近两天行业内一直围绕着医疗物资出口法检这一问题争论不休。（详情查看文章：口罩法检实锤一波三折！那非医用的一次性防护口罩要法检吗？如何区分医用与非医用口罩）

海关刚刚印发《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知，即对第53号公告的具体操作做出了权威解释，从而可能一切疑问将尘埃落定！该通知明确：对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关，不同于其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物资采取验证管理方式，无需实施产地检验、报关时无需出口电子底账，企业只需正常申报报关单！（文末附：法检医疗物资出口快速通关检验指南）

关于《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知内容摘要及解读如下：

针对该通知的摘要及解读

在解读之前，先带大家了解一下“5号公告”里的5类医疗物资和53号公告里的11类（19个商品编码）出口法检医疗物资。

“5号公告”里的5类医疗物资

　　2020年3月31日，商务部联合海关总署、国家药品监督管理局发布了《商务部 海关总署 国家药品监督管理局 公告（2020年第5号）- 关于有序开展医疗物资出口的公告》（下称“第5号公告”）。第5号公告对于检测试剂、医用口罩等医疗物资的出口，提出了新的申报要求，即出口企业于报关时须提供书面或电子《出口医疗物资声明》，以及出示医疗器械产品注册证书，海关凭以验放出口。该第5号公告自2020年4月1日起实施。

第5号公告适用于5种出口医疗物资，包括新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机和红外体温计。普通民用口罩、消毒液和酒精等尚未落入《医疗器械分类目录》管理，其出口并无《出口医疗物资声明》要求。

上述五种医疗物资，属于《医疗器械分类目录》管理的医疗器械，具体管理类别如下：

名称

管理类别

新型冠状病毒检测试剂

第三类

外科口罩、医用防护口罩

第二类

医用防护服、一次性医用防护服

第二类

治疗呼吸机、急救呼吸机等非家用呼吸机

第三类

玻璃体温计、电子体温计、红外耳温计

第二类

53号公告里的11类出口法检医疗物资

为加强医疗物资出口质量监管，海关总署决定4月10日起对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验。

按照该通知要求，对于53号公告规定的11类（19个商品编码）出口法检医疗物资，采取的是验证管理方式，就是不需要做商品品质检验，无需出口电子底账，企业正常申报报关单。

单证提交要求：在三部委发布的“5号公告”里的5类医疗物资，提交医疗器械产品注册证和企业承诺声明；在三部委发布的“5号公告”外的医用物资，企业提交注册证和质量安全承诺书，非医用物资不要求提交注册证和质量安全承诺书。

海关审核要求：三部委5号公告涉及5类医疗物资，而海关53号公告涉及11类医疗物资。其中，4类相同，7类不相同。但都是对于医疗物资的新措施，不是对于非医疗物资的新措施。所以，海关申报系统中并没有对53号公告中的19个HS设置出口商检监管条件。海关采取电子审核加人工审单的方法，处理53号文件涉及的申报单证。涉及53号公告的出口防疫物资申报时，不需要电子底账，数据不走ECIQ系统。

三部委5号公告的4类商品按5号公告要求办理，需提供中国医疗器械产品注册证和企业承诺说明书，不需要做产品法定检验。

对53号公告新增的7类商品，综合业务岗位几乎100%人工审单，发现未放行的可以联系海关审单部门。对非医用的，若没被布控，直接放行；对医用的，需企业提供注册证书（可以是电子扫描件）及出口企业的质量承诺书，有上传的，原则上（被风险布控或者综合业务岗人工审单有疑问的、决定布控除外）予以放行，没有上述注册证书或者出口企业质量保证承诺书的，将可能被布控。

查验资料要求：如果产品涉及医疗物资，企业需提供注册/备案证明和质量安全承诺书。对于现场无法判定或企业提出异议的送实验室检测。该通知明确了“在确定是否为医疗物资时，应根据商品本身特征而非申报用途”。

据了解，目前实际操作中，仍然还是按照之前的正常申报，但大概率都会被查验。应该不会被退单，但也不排除目前各地海关对政策理解不同出现偏差，重庆海关发布、12360海关热线反馈如下，出货仍须谨慎......

法检医疗物资出口快速通关检验指南

来源重庆海关

根据海关总署2020年第53号公告，自4月10日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验，共涉及19个HS编码。之前，对出口检测试剂已实施卫生检疫。

序号

类别

商品编号

监管证件

检验检疫类别

1

医用口罩

6307900010

N

2

医用防护服

6210103010

N

3926209000

N

3

红外测温仪

9025199010

N

4

呼吸机

9019200010

A

M/N

9019200090

A

M/N

5

医用手术帽

6505009900

N

6

医用护目镜

9004909000

N

7

医用手套

3926201100

N

3926201900

N

4015110000

N

4015190000

N

8

医用鞋套

6307900090

N

3926909090

N

4016999090

N

9

病员监护仪

9018193010

A

M/N

10

医用消毒巾

3005901000

N

3005909000

N

11

医用消毒剂

3808940010

N

12

病毒检测试剂

3822009000

A/B

V/W

一

出口申报

对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关，不同于其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物资一般无需实施产地检验，报关时无需出口电子底账。

（1）对出口法检医疗物资，企业需在报关单商品名称栏填报用途，并注明是否医用，检测试剂需注明是否为新型冠状病毒检测用。

温馨提示：同一HS编码下既有医疗物资又有非医疗物资的，应根据商品本身特征即生产制造标准，确定是否医用。

（2）对三部委“5号公告”所列（含公告后续调整所列）的出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资，企业向海关报关时，须提供书面或电子声明和我国医疗器械产品注册证书。新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。

（3）对其他出口法检医疗物资，企业向海关报关时，应当提供医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。对无相关证明和承诺声明的，海关将实施严密监管。

（4）对新冠病毒检测试剂，发货人应当申请卫生检疫审批，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》通过单一窗口报检，经海关检验合格后，获得电子底账，报关时填写电子底账帐号。

郑重提示：企业必须按规定如实向海关申报，对将医用物资伪报为非医用物资的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。

二

质量安全要求   

出口法检医疗物资应当符合进口国（地区）的要求，对进口国（地区）无质量安全标准要求的，应当符合我国质量安全标准。

小工具

医疗物资国内外质量安全标准可登陆“海关总署网站—总署概况—商品检验司—政策法规”栏目查询（不定期更新），访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准要求（第三版），访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

我国和国外部分国家（地区）防疫医疗物资质量安全标准和主要项目（第一版），访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

三

装运前检验

按照中国和国外政府签订的双边协议，对出口至部分国家和地区的商品需申请实施装运前检验。

国家

装运前检验范围

塞拉利昂

每批次价值在2000美元以上的贸易性质商品

埃塞俄比亚

每批次价值在2000美元以上的贸易性质商品

伊朗

《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境产品目录》中第25-29、31-97章，海关监管条件为B，检验检疫类别为N的所列产品。

也门

《商品名称及编码协调制度的国际公约》（HS编码）中第25至29章和第31至97章的产品。

声明

 企业是出口医疗物资质量安全第一责任人，海关依法实施检验监管。出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，将依法依规严厉查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（查看文章：海关100%查验，违规将被扣货且巨额罚款！口罩等防护品出口请走正规渠道！）