注意！口罩出口频出新规！中国、美国各有变动！（附清单）

近些日子，有关口罩等防疫物资出台了不少政策，相关资讯不断，许多外贸人茫然不知所措。

今天，小运会从美国和国内两方面出发，把这些信息梳理清楚。

美国

CDC列出最新100+中国口罩企业检测结果

5月12日，美国疾病预防与控制中心（CDC）通过其官网发布了一份针对中国口罩的检测报告，有100＋中国产口罩被检测并公布。

通告列出了大量的公司名字、产品类型、执行标准，检测结果等，存在部分问题产品，建议出口商予以特别关注。

以下为美国CDC对中国口罩检测结果部分截图：

具体查询网址：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

FDA大批量移除非NIOSH认证的口罩

4月3日，为了应对口罩缺口，美国FDA在其官网上专门发布，针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。

但在5月7日，FDA表示在发现大量低质量产品后，撤回了超过65家中国制造企业的N95口罩许可，这批企业都在4月3日FDA授权的80家中国口罩制造企业中，获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的口罩只剩下14个厂家。

针对这次撤销，美国FDA给出的原因是，这些口罩的过滤效果没有达到标准，无法针对新冠病毒提供足够的防护。

在此之前，中国医药保健品进出口商会5月1日公布取得美国EUA准入的非医用口罩生产企业共有45家，但经过FDA此次的撤销，至少有31家非医用口罩厂家虽然列入了中国出口白名单，但已被美国FDA移除出EUA名单！

这31家企业当前处于极度尴尬的处境。

以下为美国FDA紧急使用授权（EUA）中国标准的口罩企业名单：

具体查询网址：

https://www.fda.gov/media/136663/download

国内

海关总署公布16家出口防疫物资不合格企业名单

5月9日，海关总署发布公告，公开曝光16家出口防疫物资质量安全不合格企业名单及相关产品批次情况。

海关总署有关负责人表示，在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机，海关总署将坚决贯彻党中央、国务院决策部署，全面加强出口防疫物资质量监管，严格规范出口秩序。

对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资，海关除依法给予行政处罚、符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任外，还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施，使其“一处失信，处处受限”。

16家不合格企业查询网址：

http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

全国暂停口罩等6类防疫物资通过市场采购贸易方式出口

义乌市商务局于5月9日在微信公众号发布《关于出口防疫物资的热点问题解答》。

宣布从5月10日起，全国范围将暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩。

义乌市商务局表示，禁止通过市场采购贸易方式出口的仅限于医用口罩等“5+1类防疫物资”，并不是所有防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口。

义乌市商务局表示，“5+1类防疫物资”虽不能通过市场采购贸易方式出口，但仍然可以以一般贸易方式出口。

具体查询网址：

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

更新白名单企业

5月12日，中国医药保健品进出口商会官网于再次更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单与取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单。

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单：

具体查询网址：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单：

具体查询网址：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

监管再升级

5月13日，为进一步加强防疫物资产品质量监管，切实维护市场秩序，市场监管总局等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知，全面排查防疫物资生产企业，加强对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料的质量与认证监管，同时查处各类违法犯罪行为，保障防疫物资全产业链能够平稳运行。

具体查询网址：

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html