青岛出口医疗物资注意事项答疑

青岛金邦国际物流，作为一家有着17年历史的公司，现就口罩等防疫物资出口的问题，整理以下材料以便满足客户的查阅需求：

1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？

回答：商务部已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。

2、出口疫情物资的企业需要有什么资质？

回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检验报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

3、我要同时出口到日本和韩国，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？

回答：是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。

出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。

出口美国的口罩，必须有FDA认证。

出口欧洲的口罩必须有CE认证。

4、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？

回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

5、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？

回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。

6、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？

回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

7、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？

回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。

8、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？

回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，

9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？

回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。

10、我刚才咨询了海关关于口罩出口的监管问题，对方答复是口罩出口海关不予监管，请咨询食药监局要求。请问是什么意思呢？

回答：海关没有监管条件，所以海关老师说不予监管。但又说了，药监局有要求，那么药监局的要求就是有涉证的产品要有证。所以，可以理解为，合规出口，涉证的，需要遵循食药监局要求办证，但出口是没有禁令的！

我司海运还可到以下港口：

BBBARBARBADOS巴巴多斯加勒比线巴巴多斯

 BBBTNBRIDGETOWN布里奇敦加勒比线巴巴多斯

 BMHAMHAMILTON,BM哈密尔顿加勒比线百慕大

 BMSGEST.GEORGE'S圣乔治加勒比线百慕大

 BSFERFERRPORT弗里波特加勒比线巴哈马

 BSFRPFREEPORT自由港加勒比线巴哈马

 BSLSSLITTLE SAN SALVADOR I.小圣萨尔瓦多岛加勒比线巴哈马

 BSMARMARSH HARBOUR马什哈伯加勒比线巴哈马

 BSNASNASSAU拿骚加勒比线巴哈马

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