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罚款金额高达1062万元!美国或将起诉超1300家中国口罩企业!

发布时间:2020-06-19


对一些口罩生产和出口企业来说,钱好赚,但可能不太好消化!



第一批从口罩出口上赚得盆满钵满的中国企业已经开始计划逐步退出这个风口了,但是,目前看来有的企业可能很难抽身了,此前美国开始对中国口罩企业秋后算账,首家企业面临1062万巨额罚款!


很多人开始以为质量问题可能是美国人秋后算账的杀手锏,但是,大家只猜对了一半,日前美国开始抛出第二个清算利器:中国口罩企业提供虚假的FDA注册信息!



《The Wall Street Journal》的一份分析报告显示,冠状病毒大流行期间注册在美国销售防护装备和其他设备的1,300多家中国医疗器械公司,将一家疑似使用虚假地址和无法接通的电话号码的特拉华州实体列为其在美代表。


所有外国医疗器械制造商都被要求登记在美国有真实地址以及营业时间有接洽人员的代表。这些美国代表是美国食品药品管理局(FDA)与这些海外公司之间的联络人,用于协调检查、沟通召回或其他紧急需求。



至少1,300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为他们的美国代表。但根据公司记录数据库,美国并不存在这家公司。


CCTC的地址是位于特拉华州威尔明顿的一栋三居室砖房,该地址的租户和房东说,他们对CCTC或任何中国公司一无所知。


在FDA匆忙应对病毒大流行的过程中,该机构的紧急使用授权计划出现了监管漏洞。调查结果凸显出FDA医疗器械数据库的缺陷,因防护口罩的销售商通常引用该数据库所列实体证明其合法性。


FDA拒绝就CCTC置评。一名发言人表示,FDA的注册资料库对大众来说是一项有用工具,但列入该资料库不代表获得FDA批准,该机构也未认证资料库中的注册信息。


口罩需求降低、过剩


欧盟:取消对个人防护用品出口禁令;2020年5月26日,欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令。这说明,欧盟对口罩等防疫物资的需求量正在逐步下降,以欧盟为主要市场的防疫物资生产企业可能需要适当降低产能,相关防疫物资出口企业需进一步关注欧盟市场需求走势,做好应对准备。


欧洲各国自6月1日起加快走出疫情、恢复正常的步伐。目前,欧洲已经解除防护用品出口禁令,对中国的口罩需求正在降低。今年3月份,受疫情影响,欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品(PPE)供应,发布了相关出口禁令。


法国“口罩过剩”,积压滞销;总统马克龙14日发表全国电视讲话,宣布法国将进入“解禁新阶段”,全面复工复课并加快经济复苏。据英国广播公司(BBC)报道,马克龙当天宣布,该国多项新冠限制措施正在逐步解除。解封不久后,法国的口罩市场突然经历了从“一罩难求”到“口罩过剩”的巨大变化。尽管政府一再鼓励企业和民众购买法国制造的口罩,但如何处理滞销口罩仍成为法国面临的一大难题。



法国目前需要出手的过剩布口罩大约2000万只。法国财政部国务秘书帕尼埃-鲁纳歇称,疫情危机期间大约有450家企业转产制造布口罩,其中包括路易威登、开云及香奈儿等顶级奢侈品牌。上述企业的转产行为也获得法国政府称赞。但最近两周,很多企业发现订单“骤降甚至直接取消”。


意大利9月开始口罩将不再依赖进口。据欧联网报道,意大利新冠疫情紧急专员阿库里5月27日表示,从9月开始,意大利防护用品的产能完全可以满足国内市场需求,基本上实现自给自足。


自新冠疫情暴发以来,意大利已有135家企业转型生产医疗防护设备和用品,意政府将会继续推动医疗防护用品的社会产能。近日,意大利国家医疗机构已和两家大型企业达成协议,到6月底,上述两家企业每天将提供3100万个医用外科口罩。相信最迟到9月份,口罩将不再依赖国外进口。



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