2020年冬季丁腈手套出口厂家供货指南

丁腈是一种橡胶，主要由丙烯腈和丁二烯合成，是有机合成及医药中间体的关键材料。丁腈手套型号分手掌麻面防滑与手尖麻面防滑、整体麻面防滑，一般无粉。丁腈手套的耐穿刺比乳胶高三到五倍，对于需要使用到尖锐工具的牙医们，使用耐用的丁腈手套，可以在与病人接触之中建立一个更安全的屏障。由于丁腈材质的耐化学和耐酸碱的效果比乳胶好得多，所以丁腈手套价格高于乳胶产品。

丁腈手套出口退税率是多少，医用丁腈手套出口退税退多少，乳胶手套的退税率是多少，一次性丁腈手套退税率这些也是为退税率13%

不单单丁腈手套其它的劳保手套，PU手套，出口退税率一般为13% 并且，这几种手套是有最惠国的。

出口医用手套，因属于医疗器械，首先企业出口医疗产品需要办理 “医疗器械经营许可证” 和 “出口销售证明” ，然后就是不同的国家有不同的认证要求：

1、欧盟需要需要出具欧盟自由销售证书

唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为欧盟（EEA）成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书，当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册，有些国家政府也会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书

2、出口澳洲需要TGA注册

TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果贵公司产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。

3、加拿大的医疗管理实行产品注册制度，医疗器械出口加拿大需要CMDCAS（加拿大医疗器械合格评定体系的简写）

所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部（Health Canada）依据CMDCAS进行评估的许可。 加拿大卫生部（Health Canada）要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS（加拿大医疗器械合格评定体系）认证注册的认证证书，用以证明符合加拿大的医疗器械法规

4、出口韩国需要KFDA注册

韩国卫生福利部（MHW），主要负责 管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。 韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。

Ⅰ类：几乎没有潜在危险的医疗器械；

Ⅱ类：具有低潜在危险的医疗器械；

Ⅲ类：具有中度潜在危险的医疗器械；

Ⅳ类：高风险的医疗器械。

5、出口日本需要PMDA注册

医疗器械投放到日本市场必须要满足日本 的Pharmaceutical and Medical Device Act (药品和医疗器械法，简称PMD Act)。 在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国内的制造商必须向政府授权的当地的主管机关注册工厂信息，包括产品设计，生产，关键工序的信息；国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

海氏海诺集团经营范围包括一类医疗材料及敷料的生产、销售；一类医疗器械、化妆品、日用百货、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套、医用卫生口罩、体温计；生物技术研究、开发等。集团厂区占地500余亩，配备现代化厂房、车间及物流仓储设施，建有符合GMP标准的十万级、三十万级净化车间、万级实验室，配有国际先进的生产设备及高精尖检测仪器，人才实力雄厚，研发力量强大。

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